ISO 14000是針對企業環境管理所制定的一系列標準,包括環境管理系統(ISO 14001, ISO 14004)和相關的環境管理工具,如產品生命週期評估、企業環境報告書、綠色標章等。
環境管理十分重要的精神是一種持續改善的過程,藉由擬定環境政策、設定目標、落實執行並加以稽核及檢討,以達到環境改善的實質目的,而非像是投資污染防治設備降低污染可一次達成的具體目標。所以,ISO 14001強調的是建立環境管理系統,讓企業能持續改善其環境績效,而非再提出法規之外的另一套污染防治標準。
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新版ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練(11/5-6)
ISO 13485是醫療器材發規用途之品質系統要求標準, 該標準之目的在調和醫療器材法規對品質管理系統的要求, 符合本標即表示該組織有能力一致地提供符合顧客與適用法規要求的醫療器材產品。 特殊條文包含設計管制、環境管制、特殊流程管制、追溯性、記錄保存及法規措施等。本課程詳細介紹ISO 13485 條文內容,以及企業稽核管理時的程序及常見疏漏。協助企業在邁向取得ISO 13485 認證的第一步。